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美国FDA:批准Raptiva用于治疗牛皮癣

[ www.hanpk.com | 2008-09-10 | ]

  美国食品及药物管理局FDA最近批准了Raptiva (属名为efalizumab)可以用于治疗中度和严重慢性牛皮癣患者。这也是第二种获准用于治疗这类自身免疫性疾病的生物类制剂,类似的药物还包括Amevive、Enbrel和Remicade等。

  Raptiva是一种定制抗体,这次获准的是每周一次的注射剂型(患者可以自己注射),其作用机制是攻击免疫系统中的特殊细胞以阻断牛皮癣的发病进程。FDA是根据近期完成的几项临床治疗研究结果作出上述批准的,这些研究中总共涉及到2,700多例中度和严重牛皮癣患者。一般性副作用包括头痛、寒战、恶心或肌肉酸痛等,通常发生在头两次注射期间,此后则不大出现。

  但有关专家依然提醒说,由于Raptiva是通过抑制免疫系统功能而作用的,因此有可能会相应增加感染的危险,尽管目前还不能确定是否会诱发癌症。


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